Промышленная система тангенциальной фильтрации Challenge Dream+

Challenge Dream+ — это профессиональная система тангенциальной фильтрации (TFF), разработанная для промышленного применения в биофармацевтике, CAR T-клеточной терапии и контрактном производстве. Она сочетает высокую производительность с полным GMP-комплаенсом, предлагая современную альтернативу традиционным методам, таким как ультрацентрифугирование и метод ультрацентрифугирования белков.

Ключевые преимущества Dream+

1. Профессиональная автоматизация
   • Полный GMP-комплаенс (соответствие 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11)
   • Интеллектуальное ПО Challenge Navigator Pro с:
     • Автоматическим расчетом и контролем TMP
     • Электронной подписью операций (ALCOA+)
     • Встроенными шаблонами отчетов для регуляторных органов
2. Промышленная производительность
   • Рабочий диапазон: 5–60 л/мин
   • Поддержка мембран:
     • Промышленные кассеты (до 2 м²)
     • Керамические мембраны
     • Половолоконные системы
   • Автоматическая смена буферов (до 6 растворов)
3. Конструкция фармацевтического класса
   • Материалы:
     • Корпус из AISI 316L
     • Санитарные соединения Tri-Clamp
   • Готовая валидация:
     • IQ/OQ/PQ документация

Встроенные протоколы CIP/SIP (до 121°C)